콜로이드 금 100% 민감도 HIV 1/2 RDT 신속 시험은 40uL FDA CE를 장비를 답니다

콜로이드 금 100% 민감도 HIV 1/2 RDT 신속 시험은 40uL FDA CE를 장비를 답니다

특징

민감도 : 100%
전문성 : 99% 보다 더 높게
단순물 : 어떤 기구도 요구하지 않았습니다

HIV 이 존재의 높은 정확한, 조기 검출

유일한 3 라인 특허 받는 디자인
편리합니다 : 실온 보관, 내장 제어 선
HIV 종류 I와 종류 ii를 구별할 수 있습니다
믿을 만한 인증에 의해 증명됩니다
임상 효과 평가를 위한 2008년 국가적 HIV 항원 진단상의 키트의 수상자

원리

HIV-1/2 RDT는 인간 혈청 / 플라스마에 HIV-1/2에 항체의 탐지를 위해 색층 분석 면역 분석법 (CIA) 입니다. HIV-1/2 특이적 면역원은 시험 영역에 포집 반응물로서 얇은막 위에 사전코팅됩니다.

테스트 동안, 견본은 콜로이달 골드 입자와 반응할 수 있으며, 그것이 HIV-1/2 특이적 면역원으로 라벨붙여짓습니다. HIV-1/2에 대한 항체, 면 현재, 붉은 색 밴드가 견본에 존재하는 HIV-1/2 항체의 양에 비례하여 얇은막 위에서 발전하.

시험 영역에서 이 붉은 색 밴드의 부재는 부정적인 결과를 제안합니다. 절차적 제어의 역할을 하기 위해, 제어 영역에서 붉은 색 밴드는 여하튼 HIV-1/2에 대한 항체 이 주둔을 늘 나타날 것입니다.

용도

HIV-1/2 빠른 진단 시험 (RDT)는 면역 부전 바이러스 종류 1에 대한 항체의 탐지를 위한 정성시험이고 인간 혈청 / 플라스마에서 2 (HIV-1/2)입니다.

그것은 HIV-1/2 항체를 위한 초기 검진 테스트로 간주됩니다. 모든 양성 표본은 웨스턴블럿 또는 다른 자격 있는 EIA에 의해 확인되어야 합니다.

어세이 절차

시험 카세트를 편평한 표면에 두세요. 전에 팁을 개봉하고 시험 카세트가 실온 (4-30' Ｃ)에 도달할 수 있게 허락하세요 .바로 한때 개봉되는 것으로 그것을 사용하세요.
웰 샘플 (S) 안으로 견본의 팁과 add1drop(30-40uL)를 여세요 .
견본이 완전히 흡수될 때, 희석액의 천천히 add1drop(45-55pL)는 웰 샘플 안으로 수직적으로 버퍼링합니다 .
관측 창에서 견본 또는 희석 버퍼를 떨어뜨리기를 회피하세요.
견본과 크로스 콘터미네이션을 방지하기 위해 희석 버퍼를 떨어뜨릴 때 희석 버퍼 병 터치에게 웰 샘플을 허락하지 마세요.
희석 버퍼가 추가된지 몇 분 후에 15-30 사이에 결과를 관찰하세요.

결과에 대한 해석

부정적입니다 : 시험 영역 (1과 2), 단지 한 적색 밴드에서 어떤 분명한 밴드도 제어 영역 (C)에 나타나지 않습니다. 어떤 HIV1/2 항체도 발견되지 않는 것을 이것은 나타냅니다.

긍정 : 제어 영역 (C)에서 밴드 뿐 아니라 다른 1 또는 두 적색 밴드는 시험 영역 (1과 2)에 나타날 것입니다. 견본이 HIV1/2 항체를 포함하는 것을 이것은 나타냅니다.

환자 : 어떤 밴드도 시험 영역 (1과 2)에서 여하튼 선 이 주둔 또는 부재의 통제 지역(C)에 나타나지 않는지. 그것은 검사를 수행하는 것의 가능한 실수를 보여줍니다. 시험은 새로운 장치를 사용하여 반복되어야 합니다.

경고

단지 생체 밖에서 진단상의 사용을 위해
사용 전에 완전히 포장내 인쇄물을 읽으세요. 정확한 절차가 따르게 된다는 것이 매우 중요합니다. 환자 샘플이 거짓 음성 결과 (i.e.a 사라진 긍정적)로 이어질 수 있다고 덧붙이는데 실패하세요 .

저장

뉴스크엔 HIV(1+2) 항체 신속 시험은 제조 일자로부터 24개월 동안 실온 (4-30C, 얼지 않으십시요)에 저장될 수 있습니다.
사용까지 시험 카세트를 밀폐 파우치에 보존하세요.

한때 당신은 팁에서 시험 카세트를 꺼냈고 습하게 되는 것으로부터 시험 카세트를 피하기 위한 되도록 일찍 (1 시간 이내에) 검사를 수행합니다. 지정된 유효 기간을 넘어서 테스트를 이용하지 마세요.

희석 버퍼는 실온에 저장되어야 합니다 (4-30C, 얼지 않으십시요) .

시약과 재료는 공급했습니다

각각 장비는 다음을 포함합니다
(개별적으로 파우치에 넣어진) 40 시험 카세트
희석하는 버퍼(5ml)의 한 병
40 버릴 수 있는 플라스틱 점적기
각각 팁은 한 건조 백과 한 카세트를 포함합니다
사용 설명서

요구되지만 제공되지 않는 재료

타이머 또는 스톱워치
생물학적 위험 처리 용기
정맥 보존혈액, 혈청 또는 플라스마의 검사를 위한, 채혈 장치
일회용 장갑

손가락 채취 샘플을 위해, 다음과 같은 물질은 요구됩니다 :
알코올 패드
불모 난절도
멸균 거즈 또는 면

샘플 콜코이온과 검사 준비

손가락 채취 견본 (보존혈액)

알코올 패드로 절개될 부근을 깨끗이하세요.

손가락 끝의 마지막을 짜내고 불모 난절도로 그것에 구멍을 뚫으세요.

멸균 거즈 또는 면으로 첫번째 피 한 방울을 닦으세요 ; 두번째 하락으로부터 샘플을 모으세요.

신선한 혈액의 적절한 양을 획득하고 웰 샘플로 분배하기 위해 점적기를 사용하세요.

손가락 채취 보존혈액은 수집 뒤에 바로 사용되어야 합니다.

혈청 / 플라즈마 표본 :신선 혈청 또는 플라즈마 표본은 사용될 수 있습니다. 어떤 특별한 환자 표본도 요구하지 않았습니다.

플라스마

1. 정맥천자에 의해 수집 관으로의 보존혈액을 수집하세요 (EDTA, na 사이트레이트 또는 헤파린을 포함하 ).

2. 원심분리에 의해 플라스마를 분리하세요.

혈청

1. 정맥천자에 의해 (어떤 항응고제도 포함하지 못하여) 수집 관으로의 보존혈액을 수집하세요.

2. 피가 덩어리가 될 수 있게 허락하세요.

3. 원심분리에 의해 혈청을 분리하세요.

견본에서 어떠한 눈에 보이는 분진 물질도 원심분리 또는 여과에 의해 제거되어야 합니다. 최대 3 달 동안 용혈성, 혼탁한, 미생물의 4' C.Specimen이 결빙 저장 at-20이어야 합니다' Ｃ에 5 이상 일 동안 저장된 오염된 견본 또는 견본을 사용하기를 회피하세요. 다수 냉동-해동 주기에 의해 견본 악화를 회피하세요.

정맥 보존혈액

정맥 보존혈액은 수집 뒤에 바로 사용되거나 2-8' Ｃ에 4 일까지 저장될 수 있습니다.